バーチャル臨床試験・提携ソリューション開発への投資額、2014年以降5億5,000万米ドル超過

株式会社グローバルインフォメーションは、市場調査レポート「バーチャル臨床試験サービスプロバイダーの世界市場：治療領域 (心血管・感染症・代謝疾患・神経疾患・腫瘍・その他) 別」 (Roots Analysis) の販売を5月14日より開始いたしました。

薬理作用を持つ新規分子の開発は、複雑なだけでなくコストもかかります。処方薬がベンチから市場に出るまでには、約10年の歳月と25億米ドル以上の資本投資が必要です。米国の医薬品研究開発予算のうち、かなりの割合（40％）が臨床研究に費やされており、新規治療介入の安全性と有効性をヒトを対象に評価しています。また、臨床試験の実施は高度であり、患者の募集に関する懸念、臨床データの取り扱い（生成、記録、処理）の不備、失敗のリスク（主に評価対象の医薬品や治療法の安全性に関する懸念や副作用による）、事前に設定した完了予定時期を遅らせる原因となる予期せぬ遅延など、いくつかの課題があります。実際、レトロスペクティブな研究によると、臨床試験の90％以上が、必要な数の患者を募集できない、または維持できないことが原因で延期されています。これにより、試験スポンサーには、1日あたり60万米ドル（ニッチ／限定的な用途の治療法の場合）から8百万米ドル（ブロックバスターとなることが期待される薬剤の場合）という莫大な財務的負担がかかることが明らかになっています。  先に述べたように、この分野におけるもう一つの顕著な懸念は、臨床データの取り扱いに関するもので、その主な原因は、電子カルテの記録と管理に関連する不整合や非効率にあると考えられます。市場アナリストによると、このような回避可能なデータ関連のエラーにより、世界の製薬企業は毎年60億米ドルの損失を被っていると言われています。そのため、この問題に取り組むことが急務となっています。 2020年には、COVID-19パンデミックにより、臨床試験の実施にさらなる影響が出ています。この年の最初の数ヶ月間は、利用可能な医療資源のほとんどすべてが新型コロナウイルス感染症の治療とその拡大の抑制に向けられました。その結果、いくつかの進行中の臨床試験がかなりの期間にわたって中止されました。