小林製薬紅麹事件研究解説 「モナコリンK＝スタチン」と書いたのは小林製薬自身である─ 副作用・薬物相互作用の検討を怠ったのは誰か ─

株式会社薫製倶楽部（岡山県都窪郡早島町）は2026年5月1日、自社ウェブサイトに小林製薬紅麹事件研究解説　「我々紅麹業界に何が起こったか」「モナコリンK＝スタチン」と書いたのは小林製薬自身である─ 副作用・薬物相互作用の検討を怠ったのは誰か ─を公開した。

株式会社薫製倶楽部（岡山県都窪郡早島町）は2026年5月1日、自社ウェブサイトに小林製薬紅麹事件研究解説　「我々紅麹業界に何が起こったか」
「モナコリンK＝スタチン」と書いたのは小林製薬自身である
─ 副作用・薬物相互作用の検討を怠ったのは誰か ─を公開した。
 

▼対象記事URL

https://kunsei.com/archives/788
令和8年4月　株式会社薫製倶楽部
令和8年5月　株式会社薫製倶楽部
「我々紅麹業界に何が起こったか」

㊹　「モナコリンK＝スタチン」と書いたのは小林製薬自身である
─ 副作用・薬物相互作用の検討を怠ったのは誰か ─


[資料: https://files.value-press.com/czMjYXJ0aWNsZSM4NzA5MSMzNzM3NzgjMzczNzc4X2EzYzQ4ODI5NjYzYzVkYjE1YzJlZDVmMjJjOWExZjAxLnBuZw.png ]

1　小林製薬が自ら公表していた事実

【一次資料】小林製薬バリューサポートHP「紅麹の成分と作用」

小林製薬バリューサポート株式会社のウェブサイトには、現在もアクセス可能な状態で以下の内容が記載されている（https://www.kobayashi-vs.co.jp/benikoji/component.html、現在トップページからのリンクは切れているが、URLは生存）。


[資料: https://files.value-press.com/czMjYXJ0aWNsZSM4NzA5MSMzNzM3NzgjMzczNzc4X2U5NTFjZjljZDk1YjJiZGFlMDE1NmM5MjNkODg5OWU5LnBuZw.png ]

この記述は事件前から公開されており、小林製薬が「自社製品に含まれるモナコリンKはスタチン（医薬品）と同一の成分・同一の作用機序を持つ」という事実を自ら認識・公表していたことの証拠である。

2　医薬品常識から導かれる当然の帰結
スタチン系薬剤の既知の副作用・薬物相互作用は、医薬品分野では教科書的常識である。モナコリンKがスタチン剤であるならば、以下の検討が事件発生直後に当然行われるべきであった。


[資料: https://files.value-press.com/czMjYXJ0aWNsZSM4NzA5MSMzNzM3NzgjMzczNzc4XzkzMDAzMjRiOGM5MGMzNzY3NjJlNDg5MzhjYzM4ODJiLnBuZw.png ]

3　これは私の意見ではなく、小林製薬自身の記述の帰結である
当社（森雅昭）が「モナコリンKの曝露量を最初に検討すべき」と主張するとき、それは独自の推論ではない。論理の連鎖は以下の通り極めて単純である。


[資料: https://files.value-press.com/czMjYXJ0aWNsZSM4NzA5MSMzNzM3NzgjMzczNzc4X2Q5OWRkMzA3ODg4YTlhOWMzMGQ5OWFhY2M5MmU0YzM4LnBuZw.png ]

4　知らなかったか、知っていて無視したか
3,402名の患者が健康被害を訴え、そのうち1,162名が腎疾患以外の症状を呈している（朝日新聞2026年4月28日）。動悸・息切れ・薬物性心筋症疑い・骨折を伴う転倒。これらはスタチン過剰曝露ないし薬物相互作用で十分説明可能な症状群である。

小林製薬・厚生労働省・有識者会議委員がこの検討を行わなかったとすれば、二つの可能性しかない。


[資料: https://files.value-press.com/czMjYXJ0aWNsZSM4NzA5MSMzNzM3NzgjMzczNzc4X2ZiODJkNmEwMTY4YTU2N2FhNTYxY2MxMDExYWExYmQ4LnBuZw.png ]

5　当社の要求
小林製薬および厚生労働省に対し、以下を求める。

●     全3,402件の健康被害事例について、製品ロットごとのモナコリンK含有量実測値と各患者の摂取期間・服用量からモナコリンK曝露量を推計し、各症状との相関を解析・公表すること
●     CYP3A4阻害薬・阻害食品との相互作用の有無を全症例で調査すること
●     薬物性心筋症疑いを含む腎疾患以外の1,162件の症例について、スタチン副作用プロファイルと照合した再評価を行うこと
●     EFSAの3mg/日勧告を厚生労働省がいつ入手し、どのように評価したか（または評価しなかったか）を公文書で開示すること
●     小林製薬バリューサポートHPに記載されていた「モナコリンK＝スタチン剤」の記述を、今回の健康被害評価にどのように反映したか（または反映しなかったか）を明らかにすること

【参照資料・文献】
■ 小林製薬公表資料（一次資料）
・小林製薬バリューサポート「紅麹の成分と作用」
https://www.kobayashi-vs.co.jp/benikoji/component.html
（現在トップページからリンク切れ。URLは現在も生存。事件前から継続公開）

■ 学術文献
・Gordon RY et al. Marked variability of monacolin levels in commercial red yeast rice products. Arch Intern Med 2010;170:1722.
・EFSA Panel. Scientific opinion on the safety of monacolins in red yeast rice. EFSA Journal 2018;16(8):5368.
・Fukami H et al. A Review of Red Yeast Rice, a Traditional Fermented Food. Molecules 2021;26(6):1619.

■ 当社プレスリリース
・PR㊸「朝日新聞報道への見解─全副作用においてまずモナコリンK曝露量を測定すべき」（2026/4/29）
・PR㊶「小林製薬紅麹事件　プベルル酸の行政記録なし　5機関文書不存在」（2026/4/28）

【薫製倶楽部プレスリリース・シリーズ一覧】
①　東京科学大学のプベルル酸研究に科学的疑義申立（2026/3/10）
②　2024年紅麹事件、大阪市保健所が収去していないことを確認（2026/3/12）
③〜⑤　プベルル酸の根拠不明　研究解説1〜3（2026/3/13〜17）
⑥　プベルル酸の使用根拠について主要報道機関10社へ疑義照会（2026/3/18）
⑦　刑事告発状の提出について（2026/3/19）
⑧〜⑩　動物実験を実施したのは小林製薬だった（前編・後編）（2026/3/19〜23）
⑪　小林製薬公表資料に基づくPK試験データの整理（2026/3/24）
⑫　国立医薬品食品衛生研究所長を刑事告発（2026/3/25）
⑬　コカ・コーラが示す食薬区分の本質　研究解説10（2026/3/27）
⑭　厚労省健康・生活衛生局長を刑事告発（2026/3/30）
⑮　決定的証拠　小林製薬の標準品で小林製薬の検体を試験した（2026/3/31）
⑯　収去記録の特定に60日　存在しないから探せない（2026/4/1）
⑰　大阪市保健所は最大の被害者である（2026/4/2）
⑱　収去なき断定の全体像（2026/4/3）
⑲　小林製薬紅麹コレステヘルプa（G970）消費者庁に行政不服審査請求（2026/4/3）
⑳　厚生労働省が公文書で判断放棄を確認（2026/4/3）
㉑㉒　プベルル酸と誘導された経緯　調査報告1・2（2026/4/6〜7）
㉓　天然物の同定に時間がかかることは科学の常識である（2026/4/8）
㉔　カビの世界と利益相反－吉成文献への重大な疑問（2026/4/9）
㉕〜㉝　我々紅麹業界に何が起こったか（2026/4/10〜20）
㉞　行政は本当にプベルル酸を同定できているのか　その1（2026/4/21）
㉟　行政は本当にプベルル酸を同定できているのか　その2（2026/4/22）
㊱　検体表が証明する同一性の欠如（2026/4/23）
㊲　九州大学今坂論文への疑義申立（2026/4/24）
㊳　大阪市保健所の回答の自己矛盾（2026/4/25）
㊴　農林水産省の回答の自己矛盾（2026/4/26）
㊵　自主点検はいつ、どのように行われたのか（2026/4/27）
㊶　小林製薬紅麹事件　プベルル酸の行政記録なし　5機関文書不存在（2026/4/28）
㊷　衆参両院議長ほか国会議員5名に陳情書を送付（2026/4/28）
㊸　朝日新聞報道への見解─全副作用においてまずモナコリンK曝露量を測定すべき（2026/4/29）
【㊹】　「モナコリンK＝スタチン」と書いたのは小林製薬自身である（2026/5/1）

【会社概要】


[資料: https://files.value-press.com/czMjYXJ0aWNsZSM4NzA5MSMzNzM3NzgjMzczNzc4XzQyMDY4MmI2ZWY2OWNjODAwYzBkZGU2ZWYwMDdjNWQzLnBuZw.png ]




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