電子ファイルを原本にでき、「紙」作業を大幅に軽減。

2．柔軟な治験文書リスト
治験文書リストは、グローバル版か日本版、いずれかの業界標準リストから選択できる。企業で作成済みの治験文書リストがあればそのリストの使用も可能。柔軟かつユーザ目線の製品。

3．ヘルスケア・ライフサイエンス分野の高いセキュリティ要件に対応
厚生労働省のER/ES指針、FDA（米国食品医薬品局）21 CFR Part 11の法規制要件に対応。クラウド基盤にAWS（Amazon Web Services）を採用し、ヘルスケアおよびライフサイエンス分野で求められる高いセキュリティを実現。

4．モニタリング業務の効率化と品質管理の向上
文書の格納状況や内容をオフサイト・モニタリングで確認できるため、モニタリング業務を効率化。中央モニタリングを通してリスクの高い施設やプロセスを早期に検知でき、品質管理システムが向上。


弊社では今後とも、新しい治療法や薬の創出に挑む日本中の企業や研究機関を支援するICTサービスとして、ユーザのフィードバックから得られた知見の活用や、新たなニーズの発掘を継続。人々の健康に寄与する医療の進化に貢献してまいります。