Halimatozの活性物質であるアダリムマブは、モノクローナル抗体（タンパク質の一種）で、TNF（腫瘍壊死因子）と呼ばれる体内の物質を認識し、それに結合するように設計されています。TNFは炎症の原因に関与しており、ハリマトズが治療に使用される疾患の患者からは高レベルで検出されます。本剤は、TNFに結合することでTNFの活動を阻害し、炎症などの症状を軽減します。

アダリムマブのバイオシミラー：新興医薬品

IBI303：Innovent Biologics

IBI303は、ブランド品であるアダリムマブ（Humira）と同じアミノ酸配列を有するTNF-αの組換えヒトモノクローナル抗体であり、化学的性質、in vitro生物学的活性（TNF-αに対する結合親和性および中和活性）、効力、PK・PDの点で高い類似性を示しています。また、薬理学的及び毒性試験においても、IBI303はHumiraと高い類似性を示しました。臨床試験の結果、IBI303はAS（強直性脊椎炎）患者の体性運動能力と脊椎の可動性を改善しながら、ASの症状や身体的徴候を大幅に緩和させ、疾患活動性や関節炎を減少させることが明らかになりました。また、AS患者の生活の質を改善し、日常生活活動への疾患の影響を軽減することができました。IBI303は安全性プロファイルも良好で、有害事象のほとんどが軽度または中等度に分類されました。IBI303は、世界的な品質基準のもと、手頃な価格で提供される可能性があります

CT-P17: Celltrion

CT-P17は、アダリムマブを原料としたバイオシミラー剤としては初の高濃度タイプの薬剤です。同社は、CT-P17を既存のHumira社製バイオシミラーとの差別化を図り、投与量を半減させました。また、Celltrionは最新のトレンドを考慮し、自己注射時に痛みを引き起こす可能性のあるクエン酸塩を最新製品から削除しています。CelltrionがCT-P17を発売すれば、世界の自己免疫疾患治療市場において、CT-P17の強固なポートフォリオを完成させることができます。