これは、世界的な老年人口の増加、ライフスタイルの変化、急速な都市化に伴う食生活の変化などが原因と考えられます。国際糖尿病連盟によると、2019年には世界で4億6300万人が糖尿病と診断されています。さらに、年間の新規がん患者数は2030年には2360万人に増加すると予測されています。

抑制要因：製造コストの高さ
製造業者は、cGMPなどの基準を確実に遵守するために、製造施設の改善のために高額な投資をしなければなりません。これには、生産設備の改修、資格取得や製造プロセスに関する教育、製品の有効性や安全性試験についての書類作成などの費用が含まれます。また、それが少量生産の場合は費用効率が悪くなります。さらに、原薬の化学合成は多くの場合、高価で珍しい成分や原材料を必要とするため、トータルの製造コストの高さが障壁になってきます。

今後の注目: 新興バイオシミラー市場
特許期間満了後のバイオ医薬品の増加、様々な治療用途（関節リウマチや血液疾患など）での需要増により、バイオシミラー市場が伸びています。バイオシミラーは特許を取得したバイオ医薬品のジェネリック版であるため、規制当局の厳しい要件を満たす必要がなく、その分費用対効果が高いです。今後10年間で、今あるバイオ医薬品の特許や知的財産権が失効するため、バイオシミラーが市場に参入する機会が増えると予想されています。