本試験は、メトトレキサート単独投与では十分なコントロールが得られない中等度から重度の関節リウマチ患者を対象に、エンブレルと比較したCHS-0214の有効性と安全性を評価するものです。

エタネルセプトの主要プレイヤー

エタネルセプトの治療法を開発している主要企業は約20社以上あります。

2020年6月、MylanとLupin Limitedは、関節リウマチ、若年性特発性関節炎、乾癬性関節炎、軸性脊椎関節炎（強直性脊椎炎、非放射線性軸性脊椎関節炎を含む）、プラーク性乾癬、小児プラーク性乾癬を含む参照薬の全適応症を対象に、エンブレル（エタネルセプト）のバイオシミラーであるネペキストの販売承認を欧州委員会（EC）が取得したことを発表しました。

2019年4月、Samsung Bioepisは、米国食品医薬品局（FDA）がエンブレル（エタネルセプト）を参考にしたバイオシミラーであるETICOVO（エタネルセプト-イクロ）を、関節リウマチ、強直性脊椎炎、歯垢性乾癬、乾癬性関節炎、多関節性若年性特発性関節炎の治療薬として、すべての適格な適応症にわたって承認したことを発表しました。ETICOVOは、Samsung Bioepis社が米国で販売承認を取得した2番目の抗TNF製剤です。


【 当レポートの詳細目次 】
https://www.gii.co.jp/report/del973900-etanercept-biosimilar-insight.html

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