ポイントケア診断の市場規模、2025年に506億米ドル到達見込み (2/3ページ)

バリュープレス

また、新製品開発に向けた政府の資金や助成金も、感染症診断のための先端技術の導入を促進しています。このような取り組みにより、開発国や発展途上国の人々がこれらの検査を受ける事ができるようになりました。近い将来、感染症の迅速な発見のためにPOC検査を導入するクリニックの数が増加すれば、市場の成長が促進されると予想されます。

抑制要因:厳しい規制政策

POC機器の需要は高いものの、FDAによる規制や、POC検査キットの市販前承認に必要なCLIAに基づく検査室規制などにより、メーカーは規制の壁に直面しています。米国で新しいPOC機器を承認するためには、メーカーは性能データをFDAに提出しなければなりません。このデータは、医療従事者や患者がこれらの機器を使用し、臨床検査と同様の結果を示すものでなければならなりません。また、POL(point-of-laboratory)検査を目的としたPOC検査では、現場での性能データを追加してFDAから特別な承認を得る必要があります。このような厳しい規制の導入は、市場の成長を阻害する大きな要因となります。


【 当レポートの詳細目次 】
https://www.gii.co.jp/report/mama990704-point-care-rapid-diagnostics-market-by-product.html

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