医薬品の承認プロセスにおける政府の厳しい規制は、医薬品開発製造受託市場の成長を制限する可能性があります。世界各国の政府は、医薬品の副作用から国民を守るために、製薬会社に規制をかけています。これらの規制は、革新的な医薬品を市場に投入するプロセスをさらに遅らせることになります。例えば、新薬が誕生してから市場に出るまでには、平均して少なくとも10年が必要で、臨床試験自体も平均して6〜7年かかります。2020年のPhRMAのデータによると、臨床成功の確率（臨床試験中の薬が最終的に認められる可能性）は平均12％以下と計算されています。そのため、政府の厳しい規制が、今後数年間の医薬品開発製造受託市場の成長を妨げると予測されます。


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https://www.gii.co.jp/report/tbrc992155-contract-development-manufacturing-organizations.html

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