「M22 IPLモデル」、マイボーム腺機能不全（MGD）に対する適応追加の承認取得 (2/2ページ)
国内の疫学調査では50歳以上の日本人の10～30％程度がMGDであることが示されています。また、加齢に伴い増加する傾向にあります(*1)。またドライアイと診断された患者さんの約86％がMGDを伴っているという報告もあります(*2)。発症と関連のある因子として加齢、性別、喫煙、ソフトコンタクトレンズの装用、緑内障点眼の投与などがリスク因子として報告されています。
*1: マイボーム腺機能不全診療ガイドライン(P111/P147:BQ-4)
*2: Michael A. Lemp et la, Distribution of Aqueous-Deficient and Evaporative Dry Eye in a Clinic-Based Patient Cohort: A Retrospective Study, Cornea 2012;31:472–478
製品の概要：
販売名：M22 IPLモデル
一般的名称：赤外線治療器/眼瞼加温加圧装置
使用目的又は効果（下線部：今回の適応追加）：
身体の硬直、疼痛又は炎症のある部位を温めて治療に用いる。また、マイボーム腺の圧出 (MGX)の併用を前提とし、マイボーム腺機能不全(MGD)を有する患者における局所的な加温治療に用いる。
クラス分類：クラスⅡ（管理医療機器／特定保守管理医療機器）
承認番号：22500BZX00469000
製造販売業者：ルミナス・ビー・ジャパン株式会社
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