2020年7月、米国FDAは3つ目のCAR-T細胞療法であるKite Pharmaのbrexucabtagene autoleucel（Tecartusとして販売）を承認しました。

承認された3つのCAR-T製品と、現在進行中の臨床試験のほぼ75％は、すべて自己由来の治療アプローチをとっています。自己由来のCAR-T細胞は、患者ごとに製造されるため、製造コストが高くなります。時には、CAR-T細胞またはウイルスベクターの不足により、自家生産が妨げられることもあります。CAR-T自家療法のコストは、輸送中の複雑なコールドチェーンの必要性によってさらに増大します。もう一つの重要な問題は、静脈から静脈への時間、またはアフェレーシスと製品の送達の間にかかる時間です。

この点から、CAR-T療法は、他の治療オプションをすべて使い果たした末期患者に推奨されることが多くなります。これらの課題が価格を押し上げ、CAR-T療法は多くの患者にとって手の届かないものとなっています。

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https://www.gii.co.jp/report/biof973940-global-car-t-cell-therapy-market-market-size.html

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