AI技術によるLooKSPOT新型コロナウィルス抗原迅速検査がCE IVD認証を取得しました。 (1/2ページ)

バリュープレス

テックレボ合同会社のプレスリリース画像
テックレボ合同会社のプレスリリース画像

スマートフォンのカメラ画像をもとに、AI技術により5~8分という短時間で、バラツキが少なく精度の高い検査結果が得られる新型コロナウィルスの抗原検査キットの紹介。

IoMT(Internet of Medical Things)のリーダーであるカナダのLaipac Technology Inc.( "Laipac")は本日、LooKSPOT新型コロナ抗原迅速検査(“LooKSPOT”)が欧州連合によるCE IVD認可を受けたことを発表しました。 米国のFDAのEUAも申請中です。日本では体外診断用医薬品として認可されていないため、診断に使用する事は出来ません。しかしエセンシャルワーカーの方等の新型コロナウィルス保有の有無の目安としてご利用頂けると考えています。日本での販売は、株式会社サンヘルスを販売代理店として、本年2月より開始されます。


[資料: https://files.value-press.com/czMjYXJ0aWNsZSM3MTE2NiMyNjI0MzYjNzExNjZfQUJ1RE9NVGJQay5wbmc.png ]

LooKSPOTは、被験者の鼻腔から新型コロナウィルス特有のタンパク質を定性的に検出する事を目的とした、ラテラルフローイムノアッセイを備えたカセットを用います。スマートフォンのカメラ画像をもとに、サーバーに搭載されたAI技術により、ばらつきの少ない検査結果が5~8分で得られる事が特徴です。また検査結果はスマートフォンで管理する事が可能です。LooKSPOTに使用する読取り部のハードウェアは技術適合認証(TELEC)を取得済みです。

LooKSPOTは、鼻孔に近い位置から収集した検体を使用しますので、被験者自身で検体の採取が可能です。検査結果の精度は高く、FDAへの提出データでは、97.4%の感度と98.3%の特異性を示しています。

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