2024年紅麹事案 研究解説記事⑧「小林製薬は自社製品に医薬品並みの試験を実施していた」 (1/2ページ)

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株式会社薫製倶楽部のプレスリリース画像
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株式会社薫製倶楽部(岡山県都窪郡早島町)は2026年3月24日、自社ウェブサイトに研究解説記事⑧2024年紅麹事案 「小林製薬は自社製品に医薬品並みの試験を実施していた」を公開した。

株式会社薫製倶楽部(岡山県都窪郡早島町)は2026年3月24日、自社ウェブサイトに研究解説記事⑧2024年紅麹事案 「小林製薬は自社製品に医薬品並みの試験を実施していた」を公開した。

▼対象記事URL

https://kunsei.com/archives/616

本記事の概要は以下のとおりである。
2024年紅麹事案 「小林製薬は自社製品に医薬品並みの試験を実施していた」
※「医薬品並み」とはPK試験(薬物動態試験)が医薬品承認申請で用いられる試験設計であることを指す。小林製薬の試験内容を引用したものであり他意はない。
――そのデータが行政に報告された記録が現時点で確認されていない――
本リリースに記載するデータは、小林製薬株式会社中央研究所が公表していた資料に基づく。当該資料は2024年5月頃まで同社ウェブサイト上で確認可能であった。

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