2024年紅麹事案　研究解説記事④　自社サイトに公開　行政は「モナコリンK過剰摂取」仮説を検討したか-競合仮説不在の手続き問題

株式会社薫製倶楽部（岡山県都窪郡早島町）は2026年3月19日、自社ウェブサイトに研究解説記事④「行政は「モナコリンK過剰摂取」仮説を検討したか——競合仮説不在の手続き的問題」を公開した。

株式会社薫製倶楽部（岡山県都窪郡早島町）は2026年3月19日、自社ウェブサイトに研究解説記事④「行政は「モナコリンK過剰摂取」仮説を検討したか——競合仮説不在の手続き的問題」を公開した。

▼対象記事URL

https://kunsei.com/archives/569

本記事の概要は以下のとおりである。
2024年紅麹事案において厚生労働省がプベルル酸（PA）を原因物質として「強く疑われる」と発表するにあたり、より自明な競合仮説——「モナコリンKの過剰摂取による横紋筋融解症および急性腎障害」——を正式に検討・除外したという記録が、現在公開されている行政文書のいずれにも確認されない。本解説はこの手続き上の問題を、国際的な規制の蓄積と照合しながら指摘するものである。
１．モナコリンKの過剰摂取リスク——2024年以前から蓄積された国際的知見
モナコリンK（ロバスタチン）はHMG-CoA還元酵素阻害剤であり、スタチン系薬剤と同一の薬理作用を持つ。スタチンに共通する重篤な副作用として横紋筋融解症（rhabdomyolysis）が知られており、筋肉痛・脱力感・CK上昇に続いて急性腎障害（AKI）が生じることがある。この副作用プロファイルはモナコリンK含有紅麹製品においても同様に報告されており、2024年以前から欧州を中心に規制上の対応が進んでいた。
欧州食品安全機関（EFSA）は2018年の科学的意見書において、「モナコリンK 10mg/日の摂取は重大な安全リスクをもたらす」と結論付け、「3mg/日という少量でも重篤な有害事象の症例が報告されている」と明記した。