2024年紅麹事案　研究解説「厚生労働省の「判断放棄」とモナコリンK規制空白厚生労働省が公文書で「判断放棄」を確認——米国が2001年に司法決着させた問題」

株式会社薫製倶楽部（岡山県都窪郡早島町）は2026年4月3日、自社ウェブサイトに研究解説「厚生労働省の「判断放棄」とモナコリンK規制空白厚生労働省が公文書で「判断放棄」を確認——米国が2001年に司法決着させた問題を、日本は25年後も回避し続けている——」を公開した。

株式会社薫製倶楽部（岡山県都窪郡早島町）は2026年4月3日、自社ウェブサイトに研究解説「厚生労働省の「判断放棄」とモナコリンK規制空白
厚生労働省が公文書で「判断放棄」を確認——米国が2001年に司法決着させた問題を、日本は25年後も回避し続けている——」を公開した。
 

▼対象記事URL

https://kunsei.com/archives/660

厚生労働省の「判断放棄」とモナコリンK規制空白
厚生労働省が公文書で「判断放棄」を確認
——米国が2001年に司法決着させた問題を、日本は25年後も回避し続けている——
１　新事実：厚生労働省発医薬0331第29号（令和8年3月31日付）
当社代表は令和8年4月初旬、厚生労働大臣・上野賢一郎名義の裁決書（厚生労働省発医薬0331第29号、令和8年3月31日付）を受領した。
本裁決書は、当社が提起した行政不服審査請求（モナコリンK含有紅麹製品の医薬品該当性に関する厚労省の不作為を問うもの）を却下する内容であるが、その過程で厚生労働省は次の重大な事実を公文書上に記録した。
「モナコリンKを含有することのみを理由として医薬品に該当するとは判断せず、食経験、製品の表示・広告等を踏まえて総合的に判断する」
これは厚労省自身が書面で認めた言葉である。モナコリンKの医薬品該当性について、日本の規制当局は「総合的判断」という名の下に実質的な判断を行っておらず、本裁決書はその事実を公式に確定させた。