免疫抑制剤が規制当局に承認されるためには、スポンサーは定義された臨床状態の患者において、その薬剤の安全性と有効性に関する十分な証拠を提供しなければなりません。治験依頼者は、医薬品の免疫毒性評価に関する情報が入手可能になった場合には、いつでも医薬品評価研究センター（CDER）にその情報を提出し審査を受ける必要があります。EUでも多くのガイドラインが採択されており、その中には、一般的なガイダンス、品質問題に関するより具体的なガイダンス、非臨床及び臨床の側面に関するガイダンスが含まれています。免疫抑制剤に関する厳しい規制と承認プロセスは、免疫抑制剤市場の全体的な成長を妨げると予測されます。

免疫抑制剤市場は、ドラッグクラス別（コルチコステロイド、モノクローナル抗体（mAbs）、カルシニューリン阻害剤、mTOR阻害剤、抗増殖剤、その他）、適応症別（臓器移植、自己免疫疾患、非自己免疫性炎症性疾患）流通経路別（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局）に分類されます。


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https://www.gii.co.jp/report/tbrc975749-immunosuppressants-global-market-report-covid.html

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