小林製薬紅麹事件研究解説 最初に問うべきはモナコリンKへの曝露量ではないか ─プベルル酸一元論に先立ち、スタチン様物質の過剰曝露・薬物相互作用を検証すべし (3/6ページ)

バリュープレス


【事実3】紅麹マトリックスによる吸収性の増大 ─ 小林製薬自身が公表
小林製薬中央研究所は事件前、自社ウェブサイトにおいてラット試験の結果を公表していた(Wayback Machine保存;Fukami et al. 2021, Molecules 26, 1619に収録)。同試験では、同量のモナコリンKを「純粋標準品(ラクトン型、純度99%)」として与えた場合と「紅麹食品マトリックス(固体培養法)」として与えた場合をSDラット(N=3/群)で比較している。


[資料: https://files.value-press.com/czMjYXJ0aWNsZSM4NzA5MSMzNzM3MDcjMzczNzA3X2U5MDdhODM5MjE0MzQ0MGI2YmVjYWYyMTJmOTg3MzAyLnBuZw.png ]

(出典:小林製薬中央研究所HP「有用成分モナコリンKの吸収性の検証」Wayback Machine保存 https://web.archive.org/web/20250615171610/https://research.kobayashi.co.jp/material/benikoji/benikoji_report02_1.html
同資料はまた、ヒト臨床研究において「紅麹5〜6 mg/日が医薬品ロバスタチン20〜40 mg/日と同等のコレステロール低下作用を示す」と記述しており、mgあたりの実効曝露量として実質的に数倍の差が存在することを、小林製薬自身が事前に認識・公表していたことになる。
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