小林製薬紅麹事件研究解説 誤った正義感が紅麹市場を破壊したFDA裁判・食薬区分25年の歴史と、企業名公表プロセスの開示請求 薬系研究者・役人の視点で考察

株式会社薫製倶楽部（岡山県都窪郡早島町）は2026年5月9日、自社ウェブサイトに小林製薬紅麹事件 誤った正義感が紅麹市場を破壊した──FDA裁判・食薬区分25年の歴史と、企業名公表プロセスの開示請求──── 薬系研究者・役人の視点から、この行政行為を再構成する ──

株式会社薫製倶楽部（岡山県都窪郡早島町）は2026年5月9日、自社ウェブサイトに小林製薬紅麹事件 「体温計で血圧を測る」自主点検──紅麹の種類すら確認せず、食品に医薬品の評価を適用した
──科学的評価を欠いた行政の無知が、225社の企業名公表を生み出した──
── こんな非科学で、企業名を公表させられた ──　食品会社からみて
を公開した。
 

▼対象記事URL

https://kunsei.com/archives/839
令和8年5月　株式会社薫製倶楽部
「我々紅麹業界に何が起こったか」
53　誤った正義感が紅麹市場を破壊した
──FDA裁判・食薬区分25年の歴史と、企業名公表プロセスの開示請求──
── 薬系研究者・役人の視点から、この行政行為を再構成する ──


[資料: https://files.value-press.com/czMjYXJ0aWNsZSM4NzA5MSMzNzQxMzMjMzc0MTMzXzM2YWU4ZTcxMjZhZWU4MDJjZDU5MzRhNjA5OTY1NjNhLnBuZw.png ]

１　紅麹サプリメントとFDAの歴史──モナコリンKは医薬品である
　紅麹（Monascus purpureus発酵米）由来のサプリメントは、1990年代後半から米国市場に多数登場した。代表的な製品群は「Red Yeast Rice（紅麹米）」として流通し、主成分としてモナコリンK（化学的にはロバスタチンと同一物質）を含有していた。
　コレステロール低下作用を標榜するこれらの製品は急速に普及したが、同時に横紋筋融解症などの重大な健康被害の報告が相次いだ。